中药饮片不合格率急剧攀升

中药饮片被纳入基本药物目录,利好影响不断延续。当前占据广东省近40%市场份额的广东康美药业股份有限公司近日表示,计划投资9亿元在普宁建设中药饮片三期扩产工程,其中固定资产投资约7.5亿元,配套生产流动资金1.5亿元。

　　部分地区查出不合格率超出正常水平几倍

　　有分析表示,中药材贸易及中药饮片具备良好的抗通胀性,中药饮片价格不受国家发改委限制,依据中药材成本上涨顺加作价,能充分抗通胀。中国医药经济技术研究网中药饮片研究中心的研究人员分析说,中药饮片质量低下已成为市场通病。来看看这样一些数据,2005年所抽检验的所有药品中,江西省中药饮片因质量不合格被查处的占59.21%,而2009年上半年检出的中药饮片不合格率仍至34.3%;江苏省2004年中药饮片不合格率达到30.59%,但2009年无锡不合格率却至40%,这严重超出世界卫生组织正常不合格率应低于8%的规定。

　　行业整体水平低下,监管缺失

　　高不合格率下的中药饮片问题表现品种混淆、掺杂异物、染色掺假等等。中国医药经济技术研究网中药饮片研究中心的研究人员分析说,制度不健全、监管乏力是造成这种局面的重要因素。不规范的中药饮片生产小作坊大量存在,拥有GMP认证的中药饮片企业很少,像广东康美这样能被普通百姓叫出名字的品牌更是稀缺。

　　其次,法律法规不完善,监管不力。虽然《药品管理法》明确规定,严禁中药材市场仍以各种形式出售中药饮片;由于全国中药饮片炮制规范尚未统一,《药典》饮片收录不全,一地一法加之缺乏中药饮片的快检设备,某种程度加大了监管难度;中药饮片尽管在第一部《药品管理法》中已经明确其药品地位,但一直并没有真正按照药品规定实施批准文号管理,实施审批注册制,这从根源上给小作坊饮片厂的诞生提供了温床。

　　-相关链接中药材连续三个月出口量增长超30%

　　记者从中国医药保健品进出口商会获悉,2009年10月份我国中药材及饮片出口数量2.1万吨,同比增加40.8%,出口额4830万美元,同比增加34.2%。出口数量自8月份开始止住前7个月的连续负增长,呈现连续3个月大幅增长,分别为8月份同比增长34.3%、9月份增长38.8%、10月份增长40.8%。国外对中药材需求持续增加,出口回暖形势渐稳。